关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的知会

利妥呼哌用药由Genentech公司原研，2000年在中国上市，的产品原称。以外，多家欧美外三洋企业转为其微生物十分相似药的开发设计。为进一步指明技术审评标准，提高企业开发设计效率，在原国家食品药品管控总局已公开发表的《微生物十分相似药开发设计与赞扬技术个人兴趣原则（拟订）》一新，结合利妥呼哌的在结构上，药品审评为中心组织起草了《利妥呼哌用药微生物十分相似药抗病毒个人兴趣原则（提议书序文）》，以期为欧美利妥呼哌微生物十分相似药的临床开发设计提供参考。 我们诚挚地欢迎社会各界对提议书序文指出宝贵意见和提议，并及时反馈给我们，以便不足之处健全。提议书时限为自公开发表之日起1个月初。 您的反馈意见再三发到以下的网络的邮箱： 的网络：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的策划和大力支持。