FDA：VivaGel第三阶段试验通过多种不同评估协议批准

Starpharma该公司10日宣布，该该公司化疗细菌性光的用药VivaGel第三下一阶段临床学术研究内部设计已经获取FDA比如说评量协议（SPA）内部设计方案再一书面提议。FDA发布公认的比如说评量协议声明指，并不需要该用药第三下一阶段临床学术研究的内部设计、终端、统计分析和原先学术研究的其它总体，以支持管理机构批准该厂家。Jackie Fairley 博士，Starpharma该公司首席执行官曾说：“获取这个比如说评量协议的提议给予Starpharma该公司很大的信心顺利进行用药第三下一阶段的学术研究，能让我们很好地清楚用药学术研究的发展，使化疗细菌性光的用药VivaGel的学术研究通过最后下一阶段。”“不需要与FDA顺利进行有利于的辩论，很快就获取提议，这让我们感到很高兴。”她曾说。如前所描绘的，该该公司原先在2012年初实施细菌性光化疗用药的第三下一阶段学术研究，预计在上半年前过后。随着第三下一阶段试验的过后，该该公司原先寻找厂家合作伙伴。“在更有利于筹款之后，我们也将与我们的CRO合作顺利进行各项素材，尽可能地缩短试验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三下一阶段的学术研究未来会分岔揭开，FDA和EMA共同通过的内部设计方案与Starpharma该公司化疗细菌性光的用药VivaGel的第二试验下一阶段的成果很相近。澳洲星法白马控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的使用树状石墨烯制剂、给药和其它应用的发展的该公司。基于SPL所以外的树状石墨烯新科技生产的厂家已经在市场上获取证书，有诊断元素和实验盐酸，该该公司的合作伙伴有庞巴迪和ACS该公司。

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编辑： tangqiongwen